Franţa autorizează primele implanturi de inimă artificială bioprotetică

Societatea franceză Carmat a obţinut autorizaţia să efectueze primele patru implanturi, pe pacienţi din Franţa, ale inimii artificiale bioprotetice pe care a creat-o, transmite Reuters.

Într-un comunicat, grupul precizează că a obţinut autorizaţia de la Agenţia Naţională de Securitate a Medicamentului şi Produselor de Sănătate (ANSM) pentru a efectua primul studiu de fezabilitate clinic. Această inimă bioprotetică, care permite o autonomie totală pacientului, este considerată cea mai avansată din lume, oferind o alternativă de supravieţuire pentru bolnavii care suferă de insuficienţă cardiacă terminală.

În luna mai, societatea a obţinut autorizaţia să efectueze teste pentru implantarea la om a inimii artificiale în patru centre medicale din străinătate, respectiv din Belgia, Polonia, Slovenia şi Arabia Saudită.

În Franţa, Carmat ar putea să testeze inima artificială în trei centre: spitalul european Georges Pompidou din Paris, centrul chirurgical Marie Lannelongue din Plessis-Robinson (Hauts-de-Seine) şi spitalul Laennec-Nord al CHU din Nantes (Loire-Atlantique). „Echipele din aceste centre vor putea astfel să înceapă imediat procesul de selecţie a pacienţilor”, a precizat Carmat în comunicatul său.

Unul din criteriile de succes ale studiului va fi mai ales rata de supravieţuire la o lună a pacienţilor, a precizat compania.